空气质量检测评判标准(洁净室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等的检测和洁净度等级的验证)
1、医药工业洁净室(区)洁净度等级,参照标准GB/T 16292-1996、GB/T 16293-1996、
GB/T 16294-1996,具体指标如下:
洁净度 级 别 |
悬浮粒子(尘粒数/m3) |
浮游菌 (cfu/ m3) |
沉降菌 (cfu/Ф90mm·0.5h) | |
≥0.5um | ≥5um | |||
100 | ≤3500 | 0 | ≤5 | ≤1 |
10000 | ≤350000 | ≤2000 | ≤100 | ≤3 |
100000 | ≤3500000 | ≤20000 | ≤500 | ≤10 |
2、GBJ73-84《洁净厂房设计规范》空气洁净度等级,具体指标如下:
等级 |
每平方米空气中≥0.5um尘埃数 |
每平方米空气中≥5um尘埃数 |
100级 |
≤3500 |
—— |
1000级 |
≤35000 |
≤250 |
10000级 |
≤350000 |
≤2500 |
100000级 |
≤3500000 |
≤25000 |